
医療用のPSA酸素植物
説明
技術的なパラメーター
PSA酸素発電機とは何ですか?
PSA酸素発生器は、圧力スイング吸着(PSA)テクノロジーを使用して空気から酸素を生成するデバイスです。空気を圧縮し、窒素やその他のガスを吸着させる分子ふるい(例えば、ゼオライト)を通過することで機能し、医療、産業、または商業用に高い-純度酸素(通常90〜95%)を放出します。効率的な-サイトの酸素供給を提供し、外部シリンダーまたは液体酸素源への依存を減らし、病院、水産養殖、鉱業などを用途します。

酸素PSAデバイスのMDRレギュレーション
酸素の規制{-生成PSAデバイスは、Global Unified Standardsに従い、EU医療機器規制(MDR)をコアフレームワークとして従い、世界保健機関(WHO)によって策定されたPSA酸素デバイスの暫定技術仕様ガイドラインに準拠する必要があります。これらの規制要件は、プロセス全体の重要なリンクをカバーしています。
コアテクニカルインジケーター
酸素純度:臨床治療のニーズを確保するために、医療酸素の純度が最小基準を満たさなければならないことは明らかです。
流れの安定性:さまざまな医療シナリオの負荷に合わせて、特定の労働条件下で機器の連続酸素供給を指定します。
エネルギー効率:医療機関の運用コストを削減するために、エネルギー消費設計の最適化が必要です。
安全性と信頼性
安全コンプライアンス:オペレーターと患者の安全性を確保するために、機械的安全や電気的安全などの複数の認定を通過する必要があります。
操作の信頼性:頻繁な失敗なしに継続的な操作を確保し、医療中断のリスクを回避するために、耐久性テストに合格する必要があります。
騒音制御:病院環境の動作ノイズしきい値を制限して、診断と治療スペースの快適さを維持します。
完全-サイクル管理要件
設置とメンテナンス:標準化された設置ガイドと毎日のメンテナンスマニュアルを提供して、機器の寿命を延ばします。
インテリジェント監視:酸素純度、圧力、その他のパラメーターを動的に追跡し、障害アラーム関数を統合するように、実際の-時間モニタリングシステムを構成します。
コンプライアンス認証:MDR規制の下でCE認証を渡す必要があり、同時に品質管理システム(ISO 13485など)の要件を満たす必要があります。
スタッフトレーニングおよび-販売後:医療スタッフのための必須の運用トレーニング、およびメーカーは生涯のテクニカルサポートとスペアパーツ供給システムを提供する必要があります。
PSA酸素植物の種類

モジュラー機器

ツインタワー機器

コンテナ化された機器
MDR - NewTekの準拠酸素溶液
NewtekのPSA酸素発電機は、ヨーロッパの薬局方およびEU MDR規制に厳密に続いて、-サイト医療-グレードの酸素供給に信頼できる病院を提供するように設計されています。機器は、継続的で安定した酸素供給を実現し、外部依存を取り除き、臨床的ニーズを満たすことができます。
その生産酸素濃度は90.0%- 96.0%v/vに達し、ヨーロッパの薬コペイア93%酸素標準を満たしています。オプションの高-圧力オイルフリーコンプレッサーとガスステーションは、酸素シリンダーの充填を93%の濃度にサポートし、供給の柔軟性を向上させます。
製品マトリックスの酸素生産容量は、1.8 - 433.40立方メートル/時間をカバーし、エネルギー消費は競合製品のそれよりも40%低く、拡張とアップグレードが簡単です。独立した機器に加えて、フレーム-タイプとコンテナタイプのソリューションも提供され、さまざまなサイズの医療機関に適応します。
パラメーター
| いいえ。 | モデル | 容量 (NM3/HR) |
純度 | の電力消費 1NM3酸素が生成されました (kw/h) |
ボトルの数 12時間(PCS)で伸びる |
オペレーターが必要です |
| 1 | NTK95-5P | 5 | 95%+-1% | 3.54 | 10 | 2 |
| 2 | NTK95-10P | 10 | 95%+-1% | 2.52 | 20 | 2 |
| 3 | NTK95-15p | 15 | 95%+-1% | 2.31 | 30 | 2 |
| 4 | NTK95-20P | 20 | 95%+-1% | 2.13 | 40 | 2 |
| 5 | NTK95-25P | 25 | 95%+-1% | 2.01 | 50 | 2 |
| 6 | NTK95-30P | 30 | 95%+-1% | 2.09 | 60 | 2 |
| 7 | NTK95-40P | 40 | 95%+-1% | 1.81 | 80 | 2 |
| 8 | NTK95-50P | 50 | 95%+-1% | 1.94 | 100 | 2 |
| 9 | NTK95-60P | 60 | 95%+-1% | 1.62 | 120 | 2 |
| 10 | NTK95-80P | 80 | 95%+-1% | 1.92 | 160 | 2 |
| 11 | NTK95-100P | 100 | 95%+-1% | 1.83 | 200 | 2 |
よくある質問
1.医療PSA酸素発電機とは何ですか?どのように機能しますか?
医療PSA酸素発電機は、医療シナリオ向けに設計された圧力スイング吸着(PSA)テクノロジーに基づいたオン-サイト酸素発生器です。その核となる原則は、空気がコンプレッサーによって加圧された後、ゼオライト分子ふるいで満たされた吸着塔に輸送されます。分子ふるいは、窒素や二酸化炭素などのガスを選択的に吸着させ、90%〜95%の純度で医療酸素を分離します。この技術は化学物質を必要とせず、周期的な圧力変化(吸着と脱着)を通じてガス分離を達成し、24時間連続した安定した酸素供給を提供できます。
2。医療PSA酸素発生器の主な用途は何ですか?
病院の臨床酸素供給:病棟、手術室、集中治療ユニット(ICU)、その他のシナリオの連続酸素需要を満たし、換気装置や麻酔機などの機器の操作をサポートします。
応急処置と緊急保護区:病院の中央酸素供給システムのメインまたはバックアップソリューションとして、外部ガス源の中断(液体酸素輸送の遅延など)によって引き起こされる酸素供給危機を避けてください。
プライマリケアと遠隔地:酸素シリンダー輸送への依存を減らすために、診療所および農村病院の-サイト酸素生産ソリューションで便利なものを提供します。
3.医療PSA酸素発電機はどのような規制基準を遵守する必要がありますか?
医療-グレード認証:EU医療機器規制(MDR 2017/745)に合格し、CE認証を取得するか、米国FDAや中国NMPAなどの地域の医療機器規制要件を遵守する必要があります。
酸素純度の基準:ヨーロッパの薬局方(酸素93%)や中国の医療分子ふるい酸素発電機(YY/T 0298-2015)などの基準を満たす必要があります。医療スタッフと患者の安全性を確保するための安全性、機械的安定性、および騒音制御(通常は65デシベル以下)。
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